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        藥品經營許可證怎么辦理?藥品經營許可證辦理要什么資料?

        來源:欣飛財稅咨詢河北有限公司    時間:2023-05-06    瀏覽量:315次

        由于涉及到安全的問題,如果你想要開辦藥店的話,首先需要辦理《藥品經營許可證》,它是開設藥房、藥品零售/批發企業必須要申請的資質。不過,相信大部分對它的辦理并不清楚,而且在辦理的時候不知道從何入手,接下來小編為大家講解一下,一起來看看藥品經營許可證怎么辦理!


        在辦理之前,你首先需要知道自己是否符合申辦條件,需要滿足:

        1、具有保證所經營藥品質量的規章制度;

        2、零售企業至少要配備2名藥師以上職稱的藥學技術人員,另外企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格;批發企業至少要配備5名執業藥師人員;

        3、零售企業營業場所面積不小于60平米,批發企業經營面積不小于100平米、倉庫面積不小于500平米(可委托);

        4、企業經營批發的還需具備獨立的計算機管理信息系統;

        5、國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的,從其規定。

        藥品經營許可證所需資料:

        1、企業法人營業執照原件;

        2、企業法定代表人身份證原件、個人簡歷表;

        3、企業負責人身份證原件、學歷證明原件、個人簡歷 ;

        4、企業質量負責人、質量管理機構負責人身份證原件、執業藥師資格證書原件、執業藥師注冊證明文件原件、《執業藥師履歷表》;要求大專以上學歷;

        5、具有能夠保證藥品儲存質量要求、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫面積應不低于30平方米;

        6、藥品零售企業經營場所(即注冊地址)使用面積應不少于30平方米;

        7、具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、配送、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求,并具有可以實現接受當地(食品)藥品監管部門(機構)監管的條件;

        8、注冊地址和倉庫地址的場地備案證明或房屋產權、租賃合同;

        9、注冊地址和倉庫地址地理位置圖(注冊地址、倉庫地理位置圖應清楚標示周圍街道及標志性建筑物情況,以便查找);

        10、符合標準的平面布局圖(注冊地址、倉庫地址要注明具體樓層,如非整層,需提供所在樓層中所處位置的平面圖;倉庫平面布局圖要詳細注明各庫區、驗收養護室、倉庫辦公室等區域和具體面積,注冊地址要注明各部門所在區域);

        11、企業倉儲設施設備清單;


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